Thủ tục công bố tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm nhập khẩu tại Bộ Y Tế

• Luật số 55/2010/QH12: Luật an toàn thực phẩm
• Nghị định số 38/2012/NĐ-CP của Chính Phủ: Quy định về luật An toàn thực phẩm.
• 19/2012/TT-BYT: Thông tư hướng dẫn việc công bố hợp quy và công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm

 

Công bố hợp quy và công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm có 2 dạng:

• Thực phẩm đã qua chế biến bao gói sẵn; phụ gia thực phẩm; chất hỗ trợ chế biến thực phẩm; dụng cụ, vật liệu bao gói, chứa đựng thực phẩm (sau đây gọi chung là sản phẩm) đã có quy chuẩn kỹ thuật phải được công bố hợp quy và đăng ký bản công bố hợp quy với cơ quan nhà nước có thẩm quyền trước khi đưa ra lưu thông trên thị trường.
• Sản phẩm chưa có quy chuẩn kỹ thuật phải được công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm và đăng ký bản công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm với cơ quan nhà nước có thẩm quyền trước khi đưa ra lưu thông trên thị trường cho đến khi quy chuẩn kỹ thuật tương ứng được ban hành và có hiệu lực.

 

Quy trình thực hiện Thủ tục công bố tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm nhập khẩu tại Bộ Y Tế

Hồ sơ công bố hợp quy đối với sản phẩm đã có quy chuẩn kỹ thuật

• Bản công bố hợp quy được quy định (theo mẫu)
• Bản thông tin chi tiết sản phẩm (theo mẫu)
• Chứng chỉ phù hợp tiêu chuẩn HACCP hoặc ISO 22000 hoặc tương đương trong trường hợp tổ chức, cá nhân sản xuất sản phẩm có hệ thống quản lý chất lượng được chứng nhận phù hợp tiêu chuẩn HACCP hoặc ISO 22000 hoặc tương đương (bản sao có đóng dấu công ty)
• Kết quả kiểm nghiệm sản phẩm trong vòng 12 tháng, gồm các chỉ tiêu theo yêu cầu của quy chuẩn kỹ thuật tương ứng; do các đối tượng sau cấp: Phòng kiểm nghiệm được cơ quan nhà nước có thẩm quyền chỉ định hoặc phòng kiểm nghiệm độc lập được công nhận (bản gốc hoặc bản sao có công chứng); hoặc Phòng kiểm nghiệm của nước xuất xứ được cơ quan có thẩm quyền tại Việt Nam thừa nhận (bản gốc hoặc bản sao có công chứng hoặc hợp pháp hóa lãnh sự)
• Kế hoạch kiểm soát chất lượng được xây dựng và áp dụng theo mẫu được quy định (theo mẫu)
• Kế hoạch giám sát định kỳ
• Báo cáo đánh giá hợp quy.
• Chứng chỉ phù hợp tiêu chuẩn HACCP hoặc ISO 22000 hoặc tương đương trong trường hợp tổ chức, cá nhân sản xuất sản phẩm có có hệ thống quản lý chất lượng được chứng nhận phù hợp tiêu chuẩn HACCP hoặc ISO 22000 hoặc tương đương (bản sao có công chứng hoặc bản sao có xuất trình bản chính để đối chiếu).
• Mẫu nhãn sản phẩm lưu hành tại nước xuất xứ và nhãn phụ bằng tiếng Việt
• Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS)

 

Hướng dẫn nội dung ghi nhãn

• Các thực phẩm bao gói sẵn phải bắt buộc ghi nhãn theo quy định của pháp luật về ghi nhãn thực phẩm.
• Thông tin trên nhãn phải đúng bản chất sản phẩm, trung thực, chính xác, rõ ràng, không gây hiểu lầm cho người sử dụng;
• Đối với thực phẩm chức năng, thực phẩm tăng cường vi chất dinh dưỡng, trên nhãn phải thể hiện được các nội dung chính sau: Công bố thành phần dinh dưỡng; hoạt chất tác dụng sinh học; tác dụng đối với sức khỏe; chỉ rõ đối tượng, liều dùng, cách dùng, cảnh báo nếu có;
• Đối với thực phẩm dinh dưỡng y học, thực phẩm bổ sung vitamin, khoáng chất, chất vi lượng không nhằm phổ cập cộng đồng như thức ăn công thức dành cho bà mẹ mang thai, trẻ em dưới 36 tháng tuổi và thức ăn qua ống thông cho người bệnh phải công bố mức đáp ứng so với nhu cầu dinh dưỡng, liều lượng sử dụng của từng đối tượng và hướng dẫn của bác sĩ;
• Thực phẩm chức năng, thực phẩm tăng cường vi chất dinh dưỡng, phụ gia thực phẩm, một số thực phẩm biến đổi gen (thuộc đối tượng phải ghi nhãn theo quy định của pháp luật về ghi nhãn đối với thực phẩm biến đổi gen) phải ghi rõ thành phần và hàm lượng có trong thực phẩm;
• Khi lấy thành phần nào đó trong sản phẩm làm tên sản phẩm thì phải ghi rõ hàm lượng thành phần đó bên cạnh tên sản phẩm;
• Tên sản phẩm phải là cỡ chữ lớn nhất, rõ nhất và tối thiểu gấp 3 lần cỡ chữ khác trên nhãn;
• Khi chuyển dịch nhãn phải đảm bảo không sai lệch nội dung so với nhãn gốc.

 

Thời gian thực hiện công bố sản phẩm nhập khẩu

• Kiểm nghiệm sản phẩm (05 – 07 ngày làm việc )
• Công bố tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm nhập khẩu tại Bộ Y Tế (30 – 45 ngày làm việc)

 

Dịch vụ tư vấn công bố tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm nhập khẩu tại C.A.O Media 

     1. Tư vấn miễn phí cho khách hàng các vấn đề liên quan đến công bố tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm nhập khẩu

• Tư vấn các quy định của pháp luật về việc công bố tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm nhập khẩu cho khách hàng
• Tư vấn thủ tục công bố, chuẩn bị hồ sơ, tài liệu cho việc công bố tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm.
• Tư vấn các vấn đề khác có liên quan về việc công bố sản phẩm.

2. Kiểm tra, đánh giá tính pháp lý của các giấy tờ khách hàng cung cấp

• Trên cơ sở các yêu cầu và tài liệu khách hàng cung cấp cho CAO MEDIA, chúng tôi sẽ phân tích, đánh giá tính hợp pháp, sự phù hợp với yêu cầu thực hiện công việc
• Trong trường hợp khách hàng cần luật sư tham gia đàm phán, gặp mặt trao đổi với đối tác của khách hàng trong việc công bố chất lượng sản phẩm nhập khẩu nói riêng và các dịch vụ công bố khác nói chung, chúng tôi sẽ sắp xếp, đảm bảo sự tham gia theo đúng yêu cầu.
• Chúng tôi đại diện cho khách hàng dịch thuật, công chứng các giấy tờ có liên quan.

 

Để biết thêm về thủ tục công bố tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm nhập khẩu tại Bộ Y Tế hãy liên hệ với C.A.O MEDIA ngay theo số điện thoại 08.6275.0707, hotline 0936.207.619 – 0903.145.175 hoặc truy cập vào website tuvangiayphepcao.com để được tư vấn chi tiết và cung cấp dịch vụ tốt nhất.