Thực phẩm bảo vệ sức khỏe (Health Supplement, Food Supplement, Dietary Supplement) là sản phẩm được chế biến dưới dạng viên nang, viên hoàn, viên nén, cao, cốm, bột, lỏng và các dạng chế biến khác có chứa một hoặc hỗn hợp của các chất như Vitamin, khoáng chất, axit amin, axit béo, enzym, probiotic và chất có hoạt tính sinh học khác, hoạt chất sinh học có nguồn gốc tự nhiên từ động vật, chất khoáng và nguồn gốc thực vật ở các dạng như chiết xuất, phân lập, cô đặc và chuyển hóa. Thực phẩm bảo vệ sức khoẻ nhập khẩu và sản xuất trong nước chưa có quy chuẩn kỹ thuật phải được công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm và đăng ký bản công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm tại Bộ Y tế trước khi đưa ra lưu thông trên thị trường. Hồ sơ đăng ký công bố chất lượng thực phẩm bảo vệ sức khoẻ thực hiện theo quy định tại Điều 6, Điều 7 Nghị định số 38/2012/NĐ-CP ngày 25 tháng 4 năm 2012 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật an toàn thực phẩm và các điều 4, 5, 7 và 9 Thông tư số 19/2012/TT-BYT ngày 09 tháng 11 năm 2012 của Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn việc công bố hợp quy và công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm. Nếu bạn đang tìm đơn vị làm công bố chất lượng thực phẩm bảo vệ sức khoẻ tại TP. Hồ Chí Minh hãy liên hệ C.A.O Media (08) 6275 0707
1. Quy định công bố chất lượng thực phẩm bảo vệ sức khoẻ
- Căn cứ Luật An toàn thực phẩm ngày 17 tháng 6 năm 2010;
- Căn cứ Nghị định số 38/2012/NĐ-CP ngày 25 tháng 4 năm 2012 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật An toàn thực phẩm;
- Căn cứ Nghị định số 63/2012/NĐ-CP ngày 31 tháng 8 năm 2012 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;
2. Thủ tục công bố chất lượng thực phẩm bảo vệ sức khoẻ
>> Công bố chất lượng thực phẩm nhập khẩu từ nước ngoài:
- Giấy phép đăng ký kinh doanh bản sao công chứng của công ty công bố.
- Phiếu kết quả kiểm nghiệm sản phẩm – Certificate Of Analysis: Bản Scan màu (về chỉ tiêu chất lượng chủ yếu, chỉ tiêu chỉ điểm chất lượng và các chỉ tiêu vệ sinh liên quan).
Ghi chú: CA hợp lệ phải do trung tâm kiểm nghiệm độc lập có chức năng phòng thí nghiệm đạt chuẩn ISO 17025, cung cấp giấy chứng nhận ISO 17025. Trường hợp không có giấy phân tích thành phần này thì phải kiểm nghiệm tại các trung tâm kiểm nghiệm có chức năng tại Việt Nam.
- Giấy chứng nhận HACCP hoặc ISO 22.000 của công ty sản xuất (nếu có).
- Nhãn sản phẩm hoặc ảnh chụp nhãn sản phẩm và dự thảo nội dung ghi nhãn phụ (có đóng dấu của thương nhân).
>> Công bố chất lượng thực phẩm sản xuất trong nước:
- Giấy phép đăng ký kinh doanh bản sao công chứng của công ty công bố.
- Phiếu kết quả kiểm nghiệm sản phẩm (về chỉ tiêu hóa lý, chỉ tiêu vi sinh và chỉ tiêu kim loại nặng). (Cao Media hỗ trợ gửi mẫu kiểm nghiệm cho các doanh nghiệp chưa tiến hành kiểm mẫu).
- Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện vệ sinh an toàn thực phẩm (02 bản sao công chứng)
- 03 Mẫu sản phẩm.
- Nhãn sản phẩm hoặc ảnh chụp nhãn sản phẩm và dự thảo nội dung ghi nhãn phụ (có đóng dấu của thương nhân).
3. Quy trình tư vấn công bố chất lượng thực phẩm bảo vệ sức khoẻ tại C.A.O Media
- Tư vấn toàn diện các vấn đề pháp lý và các khía cạnh pháp luật khác liên quan đến việc công bố tại Việt Nam. Đặc biệt là các thủ tục liên quan đến hải quan và lưu thông hàng trên thị trường.
- Nghiên cứu và xem xét các tài liệu do khách hàng cung cấp
- Tư vấn chi tiết về tính hợp pháp và hợp lệ của từng tài liệu cũng như việc sửa đổi, bổ sung nhằm hoàn thiện các tài liệu đó.
- Sửa đổi, bổ sung các tài liệu không chính xác và/hoặc chuẩn bị các tài liệu mới để đáp ứng kịp yêu cầu về mặt thời gian theo quy định của pháp luật hiện hành;
- Xây dựng chỉ tiêu kiểm nghiệm theo quy định và gửi mẫu kiểm nghiệm tại Việt Nam. Chỉ tiêu kiểm nghiệm được xây dựng trên nguyên tắc: Phù hợp quy định và tiết kiệm nhất cho doanh nghiệp.
- Xây dựng và tối ưu hồ sơ công bố để không chỉ ra giấy phép Công bố mà còn thuận lợi cho quá trình kinh doanh của doanh nghiệp sau này
- Đại diện doanh nghiệp, nộp hồ sơ và đóng phí Công bố tại các cơ quan Nhà nước có thẩm quyền;
- Theo dõi quy trình thẩm định hồ sơ, giải quyết các vấn đề phát sinh trong quá trình ra giấy phép.
- Nhận giấy chứng nhận và hồ sơ đã được xác nhận và gửi cho khách hàng.
4. Yêu cầu kiểm nghiệm thực phẩm bảo vệ sức khoẻ
Việc kiểm nghiệm thực phẩm bảo vệ sức khoẻ để công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm và kiểm nghiệm định kỳ phải tuân thủ các quy định tại Thông tư số 19/2012/TT-BYT ngày 09 tháng 11 năm 2012 của Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn việc công bố hợp quy và công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm và các quy định sau đây:
- Các hoạt chất có tác dụng chính tạo nên công dụng của sản phẩm, mà các đơn vị kiểm nghiệm trong nước thực hiện kiểm nghiệm được thì phải định lượng hoạt chất chính đó trong sản phẩm.
- Hoạt chất chính mà các đơn vị kiểm nghiệm trong nước chưa có phương pháp thử, mẫu chuẩn để kiểm nghiệm định lượng được thì yêu cầu công bố hàm lượng thành phần có chứa hoạt chất chính trong hồ sơ công bố.
5. Yêu cầu đối với ghi nhãn thực phẩm bảo vệ sức khoẻ
Ngoài việc phải thực hiện theo quy định ghi nhãn đối với thực phẩm bao gói sẵn về tên sản phẩm, thành phần cấu tạo của sản phẩm và các nội dung ghi nhãn bắt buộc quy định tại Chương II quy định về ghi nhãn và cách ghi nhãn của Thông tư liên tịch số 34/2014/TTLT-BYT-BNNPTNT-BCT ngày 27 tháng 10 năm 2014 của Bộ trưởng Bộ Y tế, Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn, Bộ Công Thương hướng dẫn ghi nhãn hàng hóa đối với thực phẩm, phụ gia thực phẩm và chất hỗ trợ chế biến thực phẩm bao gói sẵn, việc ghi nhãn thực phẩm chức năng đối với từng nhóm thực phẩm cụ thể còn phải tuân thủ quy định tại các điều 9, 11 và 13 Thông tư này và các quy định sau đây:
- Công bố khuyến cáo về nguy cơ, nếu có.
- Tên sản phẩm và các nội dung trên nhãn phải phù hợp nội dung đã công bố và các tài liệu kèm theo trong hồ sơ công bố sản phẩm.
6. Thời gian công bố chất lượng thực phẩm bảo vệ sức khoẻ
- Thời gian kiểm nghiệm sản phẩm: 7 – 10 ngày làm việc.
- Thời gian hoàn tất công bố tiêu chuẩn sản phẩm là 30 – 45 ngày làm việc.
- Thời hạn hiệu lực của Giấy chứng nhận công bố chất lượng thực phẩm bảo vệ sức khoẻ là 03 năm kể từ ngày cấp.
Để tiết kiệm thời gian cũng như chi phí cho việc công bố chất lượng thực phẩm bảo vệ sức khoẻ hãy liên hệ với C.A.O Media để chúng tôi có thể thay bạn giải quyết mọi vấn đề pháp luật liên quan, bạn bỏ ra một chi phí nhất định, nhưng lợi ích đem lại thì mãi về sau. Nếu bạn có nhu cầu sử dụng dịch vụ, hay cần được tư vấn thêm về công bố chất lượng thực phẩm bảo vệ sức khoẻ nói riêng và công bố tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm nói chung thì hãy liên hệ với C.A.O Media chúng tôi luôn sẵn sàng giải đáp những thắc mắc của bạn.
Để hiểu rõ hơn về thủ tục lưu hành sản phẩm tại Việt Nam, quý doanh nghiệp tham khảo thêm:
-
Công bố thực phẩm chức năng nhập khẩu
-
Công bố chất lượng thực phẩm chức năng trong nước
-
Công bố bao bì, dụng cụ chứa đựng thực phẩm
-
Công bố chất lượng thực phẩm nhập khẩu
-
Công bố chất lượng thực phẩm trong nước
Mọi thắc mắc về vấn đề Công bố tiêu chuẩn chất lượng đừng ngần ngại gọi ngay cho chúng tôi 0936.207.619 – 0908.024.161 để được tư vấn miễn phí về quy định, thủ tục và cung cấp dịch vụ tốt nhất.