Quy trình công bố chất lượng sản phẩm theo Bộ Y Tế

Quy trình công bố chất lượng sản phẩm tại Bộ Y Tế như thế nào? Thành phần hồ sơ đăng ký công bố bao gồm những gì? trong bài viết này C.A.O Media sẽ hướng dẫn cho doanh nghiệp cụ thể, bên cạnh đó chúng tôi sẽ tư vấn và cung cấp những thông tin để bạn có thể chuẩn bị dễ dàng.

Công bố chất lượng sản phẩm tại Bộ Y Tế căn cứ vào Nghị định số 15/2018/NĐ-CP đối với những sản phẩm/ thực phẩm sau đây:

•  Thực phẩm bảo vệ sức khỏe, Thực phẩm dinh dưỡng y học
•  Thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt
•  Sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ đến 36 tháng tuổi
•  Phụ gia thực phẩm hỗn hợp có công dụng mới, phụ gia thực phẩm chưa có trong danh mục phụ gia được phép sử dụng trong thực phẩm do Bộ trưởng Bộ Y tế quy định.

 

Trước khi thực hiện công bố chất lượng sản phẩm tại Bộ Y Tế doanh nghiệp đặc biệt lưu ý về công dụng sản phẩm và những thành phần có trong sản phẩm đó, để có thể chọn cho mình loại hình công bố cho phù hợp. Sau khi doanh nghiệp thực hiện công bố chất lượng sản phẩm tại Bộ Y Tế hoàn thành thì mới có thể lưu hành sản phẩm đó ra thị trường trong nước Việt Nam và thị trường quốc tế.

Vậy công bố chất lượng sản phẩm tại Bộ Y Tế như thế nào? thời gian đăng ký bao lâu và thành phần hồ sơ công bố sản phẩm bao gồm những gì? để biết thông tin chi tiết, hãy cùng giayphepantoanthucpham.com xem qua bài viết sau đây:

I) Quy trình công bố chất lượng sản phẩm tại Bộ Y Tế được thực hiện theo trình tự sau:

Bước 1: Kiểm tra và kiểm nghiệm sản phẩm

• Kiểm tra cơ bản về sản phẩm cần công bố như: kiểm tra về thành phần cấu tạo, đối tượng sử dụng và đặc biệt là công dụng sản phẩm
• Lên chỉ tiêu dựa trên sản phẩm để mang sản phẩm đến trung tâm kiểm nghiệm sản phẩm (lưu ý: kiểm nghiệm tại trung tâm được nhà nước công nhận – (xem thêm danh sách 54 trung tâm kiểm nghiệm – tại đây). 
• Thời gian kiểm nghiệm tối thiểu 07 ngày, tối đa 15 ngày, tuỳ thuộc vào chỉ tiêu.

 

Bước 2: Lập hồ sơ công bố

• Doanh nghiệp tạo tài khoản, đăng ký bản công bố sản phẩm qua hệ thống dịch vụ công trực tuyến tại https://nghidinh15.vfa.gov.vn/Congbo hoặc liên hệ C.A.O Media để hướng dẫn (hướng dẫn miễn phí)
• Sau khi có tài khoản, doanh nghiệp up hồ sơ lên trang hệ thống, doanh nghiệp cần phải chuẩn bị hồ sơ đầy đủ trước, về thành phần hồ sơ khá phức tạp và còn tuỳ thuộc vào mặt hàng sản xuất trong nước hay nhập khẩu. để biết thành phần hồ sơ chi tiết, doanh nghiệp xem mục II dưới đây

II) Thành phần hồ sơ công bố chất lượng sản phẩm tại Bộ Y Tế được chia thành 02 loại

Loại 1: Nếu doanh nghiệp là đơn vị SẢN XUẤT SẢN PHẨM TRONG NƯỚC, thì cần chuẩn bị hồ sơ sau:

• Bản công bố chất lượng sản phẩm tại Bộ Y Tế dựa theo mẫu quy định tại Nghị định 15/2018/NĐ-CP
• Phiếu kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm của sản phẩm trong thời hạn 12 tháng tính đến ngày nộp hồ sơ được cấp bởi phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc phòng kiểm nghiệm được công nhận phù hợp ISO 17025 gồm các chỉ tiêu an toàn do Bộ Y tế ban hành theo nguyên tắc quản lý rủi ro phù hợp với quy định của quốc tế hoặc các chỉ tiêu an toàn theo các quy chuẩn, tiêu chuẩn tương ứng do tổ chức, cá nhân công bố trong trường hợp chưa có quy định của Bộ Y tế

 

Mẫu phiếu kết quả kiểm nghiệm sản phẩm tại Trung tâm được Bộ Y tế công nhận

• Bằng chứng khoa học chứng minh công dụng của sản phẩm hoặc của thành phần tạo nên công dụng đã công bố (bản chính hoặc bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân). Khi sử dụng bằng chứng khoa học về công dụng thành phần của sản phẩm để làm công dụng cho sản phẩm thì liều sử dụng hàng ngày của sản phẩm tối thiểu phải lớn hơn hoặc bằng 15% lượng sử dụng thành phần đó đã nêu trong tài liệu;
• Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm trong trường hợp cơ sở thuộc đối tượng phải cấp giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm theo quy định

 

Mẫu giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm do C.A.O thực hiện cho khách hàng

• Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt (GMP) trong trường hợp sản phẩm sản xuất trong nước là thực phẩm bảo vệ sức khỏe áp dụng từ ngày 01 tháng 7 năm 2019
• Các tài liệu trong hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm phải được thể hiện bằng tiếng Việt; trường hợp có tài liệu bằng tiếng nước ngoài thì phải được dịch sang tiếng Việt và được công chứng. Tài liệu phải còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm.

 

Loại 2: Nếu doanh nghiệp là đơn vị NHẬP KHẨU HOẶC PHÂN PHỐI, thì cần chuẩn bị hồ sơ sau:

• Bản công bố chất lượng sản phẩm tại Bộ Y Tế theo mẫu quy định tại Nghị định 15/2018/NĐ-CP
• Giấy chứng nhận lưu hành tự do (Certificate of Free Sale) hoặc Giấy chứng nhận xuất khẩu (Certificate of Exportation) hoặc Giấy chứng nhận y tế (Health Certificate) của cơ quan có thẩm quyền của nước xuất xứ/xuất khẩu cấp có nội dung bảo đảm an toàn cho người sử dụng hoặc được bán tự do tại thị trường của nước sản xuất/xuất khẩu
• Phiếu kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm của sản phẩm trong thời hạn 12 tháng tính đến ngày nộp hồ sơ được cấp bởi phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc phòng kiểm nghiệm được công nhận phù hợp ISO 17025 gồm các chỉ tiêu an toàn do Bộ Y tế ban hành theo nguyên tắc quản lý rủi ro phù hợp với quy định của quốc tế hoặc các chỉ tiêu an toàn theo các quy chuẩn, tiêu chuẩn tương ứng do tổ chức, cá nhân công bố trong trường hợp chưa có quy định của Bộ Y tế
• Bằng chứng khoa học chứng minh công dụng của sản phẩm hoặc của thành phần tạo nên công dụng đã công bố (bản chính hoặc bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân). Khi sử dụng bằng chứng khoa học về công dụng thành phần của sản phẩm để làm công dụng cho sản phẩm thì liều sử dụng hàng ngày của sản phẩm tối thiểu phải lớn hơn hoặc bằng 15% lượng sử dụng thành phần đó đã nêu trong tài liệu;
• Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt (GMP) hoặc chứng nhận tương đương trong trường hợp sản phẩm nhập khẩu là thực phẩm bảo vệ sức khỏe áp dụng từ ngày 01 tháng 7 năm 2019.
• Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của doanh nghiệp cần làm công bố

 

Mẫu giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh do C.A.O thực hiện cho khách hàng

III) Thời gian công bố chất lượng sản phẩm tại Bộ Y Tế

• Thời gian kiểm nghiệm sản phẩm: là 07 đến 10 ngày làm việc
• Thời gian hoàn tất bản công bố sản phẩm là 35  – 35 ngày làm việc
• Cơ quan thực hiện: Cục An Toàn Thực Phẩm – Bộ Y Tế

 

Liên hệ dịch vụ làm công bố sản phẩm

Nếu bạn đang quan tâm và có nhu cầu tìm dịch vụ trọn gói làm công bố chất lượng sản phẩm tại Bộ Y Tế cho sản phẩm của mình và những giấy tờ pháp lý khác để được lưu thông sản phẩm trên thị trường đúng quy định thì hãy liên hệ với C.A.O Media qua số điện thoại 0903 145 175 – 0936 207 619 để được tư vấn chi tiết.

CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ TƯ VẤN TRUYỀN THÔNG C.A.O

• Địa chỉ: 30 Nguyễn Tuân, phường 3, quận Gò Vấp, Tp.HCM
• Điện thoại: (028)6275.0707
• Hotline: 0903 145 175 – 0936 207 619
• Email: hotro@tuvangiayphepcao.com